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使用成績調査における副作用・感染症の発現状況一覧表

調査施設数 395
調査症例数 1486
副作用等の発現症例数 594
副作用等の発現件数 1066
副作用等の発現症例率(%) 39.97%
副作用等の種類 副作用等の種類別発現症例数(%)
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感染症および寄生虫症 12 (0.81)
サイトメガロウイルス感染 1 (0.07)
精巣上体炎 2 (0.13)
帯状疱疹 3 (0.20)
鼻咽頭炎 2 (0.13)
外耳炎 1 (0.07)
肺炎 1 (0.07)
尿路感染 1 (0.07)
感染性動脈瘤 1 (0.07)
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) 1 (0.07)
胸腺腫 1 (0.07)
血液およびリンパ系障害 4 (0.27)
貧血 1 (0.07)
好酸球増加症 1 (0.07)
鉄欠乏性貧血 1 (0.07)
血小板減少症 1 (0.07)
内分泌障害 7 (0.47)
バセドウ病 1 (0.07)
甲状腺機能亢進症 1 (0.07)
甲状腺機能低下症 1 (0.07)
甲状腺障害 1 (0.07)
慢性甲状腺炎 1 (0.07)
亜急性甲状腺炎 1 (0.07)
自己免疫性甲状腺炎 1 (0.07)
精神障害 43 (2.89)
譫妄 1 (0.07)
抑うつ気分 1 (0.07)
うつ病 22 (1.48)
恐怖 1 (0.07)
不眠症 8 (0.54)
故意の自傷行為 1 (0.07)
気分変化 2 (0.13)
パニック障害 1 (0.07)
自殺企図 1 (0.07)
抑うつ症状 9 (0.61)
不安障害 1 (0.07)
神経系障害 142 (9.56)
運動失調 1 (0.07)
脱力発作 1 (0.07)
灼熱感 1 (0.07)
浮動性めまい 8 (0.54)
異常感覚 1 (0.07)
味覚異常 1 (0.07)
てんかん 3 (0.20)
全身性強直性間代性発作 1 (0.07)
頭痛 65 (4.37)
感覚鈍麻 4 (0.27)
片頭痛 2 (0.13)
筋痙直 2 (0.13)
重症筋無力症 2 (0.13)
麻痺 3 (0.20)
対麻痺 1 (0.07)
痙攣発作 3 (0.20)
傾眠 1 (0.07)
失神 1 (0.07)
振戦 1 (0.07)
三叉神経痛 1 (0.07)
多発性硬化症再発 46 (3.10)
ウートホフ現象 1 (0.07)
眼障害 6 (0.40)
眼痛 3 (0.20)
網膜症 1 (0.07)
霧視 1 (0.07)
視力障害 1 (0.07)
心臓障害 3 (0.20)
狭心症 1 (0.07)
動悸 2 (0.13)
血管障害 3 (0.20)
潮紅 1 (0.07)
高血圧 2 (0.13)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 6 (0.40)
咳嗽 1 (0.07)
発声障害 2 (0.13)
呼吸困難 1 (0.07)
血管運動性鼻炎 1 (0.07)
上気道の炎症 1 (0.07)
胃腸障害 24 (1.62)
腹痛 1 (0.07)
上腹部痛 1 (0.07)
便秘 1 (0.07)
下痢 4 (0.27)
口内乾燥 1 (0.07)
十二指腸潰瘍 1 (0.07)
嚥下障害 1 (0.07)
胃炎 1 (0.07)
胃食道逆流性疾患 1 (0.07)
胃腸障害 1 (0.07)
悪心 11 (0.74)
口内炎 1 (0.07)
嘔吐 5 (0.34)
肝胆道系障害 51 (3.43)
肝機能異常 42 (2.83)
肝壊死 1 (0.07)
急性肝炎 2 (0.13)
肝障害 7 (0.47)
薬物性肝障害 1 (0.07)
皮膚および皮下組織障害 56 (3.77)
脱毛症 6 (0.40)
円形脱毛症 1 (0.07)
冷汗 1 (0.07)
皮膚炎 1 (0.07)
アトピー性皮膚炎 1 (0.07)
薬疹 5 (0.34)
皮膚乾燥 1 (0.07)
湿疹 2 (0.13)
紅斑 7 (0.47)
皮下出血 3 (0.20)
多毛症 1 (0.07)
丘疹 1 (0.07)
そう痒症 2 (0.13)
乾癬 1 (0.07)
発疹 16 (1.08)
皮膚硬化症 2 (0.13)
顔面腫脹 2 (0.13)
蕁麻疹 7 (0.47)
全身紅斑 1 (0.07)
皮膚硬結 1 (0.07)
全身性そう痒症 2 (0.13)
筋骨格系および結合組織障害 42 (2.83)
関節痛 20 (1.35)
背部痛 4 (0.27)
筋痙縮 1 (0.07)
筋力低下 3 (0.20)
筋肉痛 14 (0.94)
シェーグレン症候群 1 (0.07)
筋緊張 3 (0.20)
筋骨格硬直 1 (0.07)
腎および尿路障害 1 (0.07)
排尿困難 1 (0.07)
生殖系および乳房障害 7 (0.47)
無月経 2 (0.13)
亀頭包皮炎 1 (0.07)
月経過多 1 (0.07)
月経障害 1 (0.07)
不規則月経 1 (0.07)
性器出血 1 (0.07)
一般・全身障害および投与部位の状態 393 ( 26.45)
無力症 13 (0.87)
胸痛 2 (0.13)
悪寒 13 (0.87)
死亡 1 (0.07)
不快感 1 (0.07)
疲労 1 (0.07)
異常感 3 (0.20)
冷感 1 (0.07)
熱感 3 (0.20)
インフルエンザ様疾患 53 (3.57)
注射部位紅斑 10 (0.67)
注射部位出血 1 (0.07)
注射部位硬結 4 (0.27)
注射部位疼痛 11 (0.74)
注射部位そう痒感 2 (0.13)
注射部位反応 11 (0.74)
倦怠感 64 (4.31)
浮腫 1 (0.07)
疼痛 2 (0.13)
発熱 284 ( 19.11)
圧痛 1 (0.07)
硬結 1 (0.07)
炎症 1 (0.07)
臨床検査 85 (5.72)
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 16 (1.08)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 11 (0.74)
血中アルブミン減少 1 (0.07)
血中ビリルビン増加 2 (0.13)
血中クレアチンホスホキナーゼ異常 1 (0.07)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加 9 (0.61)
血中クレアチニン増加 1 (0.07)
血中乳酸脱水素酵素増加 1 (0.07)
血中カリウム増加 1 (0.07)
C-反応性蛋白増加 6 (0.40)
好酸球数減少 1 (0.07)
好酸球数増加 3 (0.20)
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 8 (0.54)
尿中ブドウ糖陽性 1 (0.07)
顆粒球数減少 1 (0.07)
ヘモグロビン減少 2 (0.13)
肝機能検査異常 2 (0.13)
リンパ球数減少 6 (0.40)
単球数減少 1 (0.07)
単球数増加 4 (0.27)
好中球数減少 1 (0.07)
好中球数増加 2 (0.13)
血小板数減少 1 (0.07)
総蛋白減少 1 (0.07)
赤血球数減少 1 (0.07)
体重減少 1 (0.07)
体重増加 1 (0.07)
白血球数減少 18 (1.21)
白血球数増加 3 (0.20)
好塩基球百分率増加 1 (0.07)
好酸球百分率増加 1 (0.07)
好中球百分率減少 5 (0.34)
好中球百分率増加 4 (0.27)
単球百分率増加 7 (0.47)
リンパ球百分率減少 3 (0.20)
リンパ球百分率増加 3 (0.20)
トランスアミナーゼ上昇 1 (0.07)
血中アルカリホスファターゼ増加 2 (0.13)
肝酵素上昇 4 (0.27)
血清アミロイドA蛋白増加 1 (0.07)
傷害、中毒および処置合併症 1 (0.07)
靱帯捻挫 1 (0.07)
MedDRA/J version (19.1)